Über uns » Zertifikate
Qualität...
der Schlüssel zum Erfolg
Als Hersteller medizinischer Geräte muss Pneumatik Berlin GmbH PTM in Übereinstimmung mit der EU Richtlinie 93/42/EWG Anhang II für Medizinprodukte zertifiziert sein.
Diese Zertifizierung wurde erstmalig zusammen nach internationalem Qualitätsstandard EN ISO 13485 (früher DIN EN ISO 9001 und DIN EN 46001) im Jahre 1998 durchgeführt und berechtigt die Pneumatik Berlin, das Konformitätsbewertungsverfahren für Deckenversorgungssysteme und Medizinische Gasanlagen eigenverantwortlich durchzuführen und im Ergebnis das CE-Kennzeichen an den Produkten anzubringen.
Das Qualitätsmanagementsystem gemäß EN ISO 13485:2016 ist zertifiziert durch TÜV Product Service GmbH München (Ref. Nr. 0123) als Benannte Stelle. Die Einhaltung dieser Standards wird durch jährliche Audits überwacht. |